药品不良反应分析报告总结3篇

篇一：药品不良反应分析报告总结

　　药物不良反应总结

　　第一篇：药物不良反应总结

　　2012年第1-2季度科室无药品不良反应报告

　　2012年第三季度药品不良反应总结：

　　本季度共报告药品不良反应3例，均为18AA复方氨基酸（兰尼），多出现在输注5-10分钟后，表现颈部发紧、口唇颤抖1例，发热、寒战1例，轻度胸闷1例，均停用后缓解。但由于对药物不良反应处理流程不熟练，报告不良反应后未及时在病程记录中记载，之后在科室组织业务学习，重新对该药的用药指征、用药注意事项及用药后不良反应的观察做了医护培训，以避免严重药物不良反应的发生，同时对出现药物不良反应的处理流程进行培训。

　　2012年第四季度药品不良反应总结：

　　本季度共报告药品不良反应29例，其中涉及凯因益生10例，涉及派罗欣13例，涉及利巴韦林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA复方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺肠溶胶囊（天晴甘平）1例，涉及还原型谷胱甘肽（双益健）1例。

　　具体表现：因干扰素导致流感样症状2例，凯因益生及派罗欣各1例；干扰素导致骨髓抑制17例，其中粒细胞减少17例，涉及凯因益生7例，派罗欣10例，血小板减少3例，涉及凯因益生1例，涉及派罗欣2例；干扰素导致甲状腺功能异常者2例，均表现甲状腺功能亢进，涉及凯因益生及派罗欣各1例，干扰素导致脱发1例，涉及凯因益生，干扰素导致药物疹1例，涉及派罗欣；利巴韦林导致红细胞破坏2例；18AA复方氨基酸导致恶心等消化道不良反应2例；还原型谷胱甘肽导致腹泻等消化道不良反应1例；甘草酸二胺肠溶胶囊导致双下肢水肿1例；左氧氟沙星导致静脉炎1例。以上不良反应均经较轻，多经过减慢滴速、停用或药物对抗后症状减轻或消失。

　　分析：经过对比发现本季度出现的药物不良反应集中表现在干扰素类药物，其中普通干扰素（凯因益生）多于长效干扰素（派罗欣），与药物分子结构及全身分布特点有关，提示对于有一定经济基础的患

　　者选用长效干扰素可能能减少干扰素相关不良反应的发生。另外经过对复方氨基酸用药的培训，本季度该药相关不良反应发生率下降。

　　2012年度药物不良反应总结：

　　本年度共报告药物不良反应32例，多集中在第四季度，第1、2季度药物不良反应报告，与临床医师对药物不良反应上报制度不熟悉有关，通过对这两个季度出院病历追踪发现干扰素不良反应亦有出现，医生已作出处理，病程中亦有记录，但未上报。之后经过对相关制度的学习，大家对药物不良反应上报制度熟悉并掌握，开始注重处理并及时上报，因此出现了第四季度的药物不良反应增多。今后还要多对医护人员进行药物不良反应的处理及报告制度的培训，注意及时发现并处理、上报药物不良反应，避免严重药物不良反应，规避药物对患者造成的伤害。

　　第二篇：药物不良反应

　　药物不良反应

　　酒泉市医院药剂科

　　郭晓玲

　　背

　　景

　　?世界各国住院患者发生ADR比率约为10~20%，其中5%死于严重ADR。

　　?我国ADR发生率约占住院患者的10~30%，每年因ADR入院患者达500万人/次，每年死于ADR约有19万人，也有资料表明为24万人。

　　一、药物不良反应的定义

　　在药物不良反应监测工作中首先应正确理解药物不良反应（adversedrugreactions,简称ADR）的含义。

　　?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义排除了意外的过量用药或用药不当所致不良反应。如通常所说的过敏反应、副作用、毒性作用。

　　?药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现

　　的与用药目的无关的其它作用。

　　?这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用(副反应)，还包括药品的毒性作用(毒性反应)等；副反应只是药品不良反应中的一部分。

　　?一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。

　　?毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而导致的。

　　?那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。

　　?过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。

　　?药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。

　　?这里要着重指出，所要监测的药物不良反应是在“正常用量，正常用法”下出现的不

　　良反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。这一点将在客观上消除医护人员认为出现不良反应就是医疗事故的误解，提高填报积极性，以利于药物不良反应监测报告制度的建立和开展。

　　二、药物不良反应的分类

　　?药物不良反应有多种分类方法，通常按病因将其分为A型不良反应和B型不良反应

　　（一）A型不良反应

　　?A型反应又称之为剂量相关的不良反应（dose-relatedadversereactions）是药理作用增强所致，常和剂量有关，一般容易预测，其发生率高而死亡率低。如抗凝血药所致出血，苯二氮药引起的瞌睡。药物的副作用、毒性作用、过度作用均属A型反应；继发反应、首剂反应、撤药综合征等由于和常规药理作用有关，也属A型反应范畴。

　　（二）B型反应

　　B型反应又称之为剂量不相关的不良反应（non-dose-relatedadversereactions）是一种和正常药理作用无关的异常反应，难预测，发生率低而死亡率高。药物变态反应和特异质反应均属B型反应。

　　三、药物不良反应发生的原因

　　?药物种类繁多，用药途径不同，体质又因人而异。因此，药物不良反应发生的原因也是复杂的。

　　?药物方面

　　?机体方面

　　?给药方法

　　?（1）药物方面的原因：

　　?1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应，例如，长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。

　　?2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等，如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制剂中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。

　　?3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应。

　　?4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。

　　?5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血液中药物的浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应。

　　?6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生药疹的原因等。

　　?（2）机体方面的原因：

　　?1）种族差别：在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时，服用此药的高加索人则15%出现阳性，而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热消炎剂异丁苯酸在英国则多出现损伤，而在日本则比较少见等。

　　?2）性别：在药物性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。西咪替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症，妇女比男性高3倍，氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2倍。据报告：不良反应男性发生率占7.3%(50/682)，女性则为14.2%(68/478)。

　　?3）年龄：老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同，例如青霉素，成年人的半衰期为0.55小时，而老年人则为1小时，老年人由于血浆蛋白浓度减少，与药物结合能力也降低，如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26%，小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。

　　?一般地说，乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有：药物代谢速度较成人慢，肾排泄较差，作用点上药物作用的感受性较高，且易进入人脑内等。据统计，不良反应发生率，60岁以下者为6.3%1（42/667），而60岁以上者为5.4%（76/493），老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。

　　?4）个体差异：不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应，这是正常的“生物学差异”现象。例如，对水杨酸钠的不良反应就是个

　　体差异。300例男性病人用水杨酸钠治疗，约有2/3的病人在总量为6.5~13.0g时发生不良反应，但在总量仅为3.25g时，已有不数病人出现反应，也有个别病人在总量达30.0g左右时才出现反应，引起反应的剂量在不同个体中相差可达10倍。

　　?有时，个体差异也影响到药物作用的性质，例如巴比妥类药物在一般催眠剂量时，对大多数人可产生催眠作用，但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。吗啡也有类似情况，对个别人不表现抑制作用，而是兴奋作用。前述之过敏反应和特异质即是个体差异的表现。

　　?5）病理状态：病理状态能影响机体各种功能，因而也能影响药物作用。例如腹泻时，口服药的吸收差，作用小。肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多药物的作用，甚至引起中毒。?6）血型：据报告，女性口服避孕药引起血栓症，A型较O型者多。

　　?7）营养状态：饮食的不平衡亦可影响药物的作用，如异烟肼引起的神经损伤，当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。对缺乏烟酸饲养的动物，当用硫喷妥钠麻酔时，作用增强。

　　?（3）给药方法的影响：

　　?1）误用、滥用、医护药人员处方配伍不当，病人滥用药物等均可发生不良反应。

　　?2）用药途径：给药途径不同，关系到药的吸收、分布，也影响药物发挥作用的快慢强弱及持续时间，例如静脉直接进入血液循环，立即发生效应，较易发生不良反应，口服刺激性药物可引起恶心、呕吐等。

　　?（4）用药持续时间：

　　长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。

　　?（5）药物相互作用：联合用药不当，由于药物的相互作用，不良反应的发生率亦随之增高，据报告5种药并用的发生率为4.2%，6~10种为7.4%，11~15种为24.2%，16~20种为40%，21种以上达45%。

　　?（6）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严

　　重皮疹，停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

　　四、监测报告系统

　　?1国家药品不良反应监测中心

　　国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

　　?2省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心：省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

　　?3各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

　　《药品不良反应报告和监测管理办法

　　》

　　?二○○四年三月四日

　　起实行

　　?药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

　　?国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

　　?药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

　　?医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

　　?新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

　　?新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

　　?药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

　　1．引起死亡；

　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；

　　3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

　　4．对器官功能产生永久损伤；

　　5．导致住院或住院时间延长。

　　?医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

　　五、监测报告方法

　　（一）自愿报告制度（spontaneousreportingsystem,SRS）

　　自愿报告系统又称黄卡制度（yellowcardsystem），因英国的报告卡为黄色而得此名。这是一种自愿而有组织的报告制度，监察中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位以保障用药安全。目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿报告制度的优点是简单易行、监测覆盖面大，不足之处在于有漏报现象。

　　（二）义务性监测（mandatoryorcompulsorymonitoring）

　　1975年瑞典在自愿报告制度的基础上发展成义务性监测报告制度，要求医师报告每一例不良反应，从而使报告率大为提高。

　　（三）重点医院监测（intensivehospitalmonitoring）

　　重点医院监测系指定有条件的医院，报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。这种方法覆盖面虽然较小，但针对性和准确性提高。

　　（四）重点药物监测（intensivemedicinesmonitoring）

　　重点药物监测主要是对一部分新药进行上市后监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。哪些新药需要重要监测由药物不良反应专家咨询委员会决定。专家委员会根据该药品是否为新型药物；其相关药品是否有严重的不良反应；

　　并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。

　　（五）速报制度（expeditedreporting）

　　许多国家要求制药企业对其产品有关的药物不良反应作出“迅速报告”，这种报告在时间选择上各有解释，美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应报告后15日之内将收集的病例上报，FDA根据报告作进一步的调查研究。

　　六、报告程序

　　医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

　　?个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。

　　?省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。

　　?我国目前医院报告不良反应的程序，一般均由医师或临床药师填写报告表，交本院药剂科临床药学组，该组对收集的报表进行整理、加工，然后全部上报市食品药品监督管理局，市局定期向各医院反馈本地区不良反应发生的情况，并将收集到的不良反应报告上报国家药品不良反应监察中心。

　　?药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

　　预防药品不良反应

　　?药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。

　　?首先，政府部门应该重视这个工作，起草有关法规，设立药品不良反应监测专业机构，给以各方面必要的支持，及时发布药品不良反应信息，做好宣传教育工作；

　　?其次，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应该设立相应的部门，认真地收集、报告药品不良反应病例；

　　?然后，广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识；最后医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育，消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识，提高这方面的自我保护能力。不良反应严重的药品不一定停产

　　?有的药品不良反应虽然严重，但是发生率很低，不良反应可以治愈，临床上还需要这个药品，这样的药品可以严格管理，必要时修改药品使用说明书，不一定停产。换句话说，一种药品是否应该停止使用，要对其进行获益与风险的综合衡量才能决定。人体对不良反应的不同表现

　　?人体原来没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。所有的药品都可能引起不良反应

　　?任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。

　　?许多人认为，只有质量不合格的假药、劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。不良反应通报

　　?国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生

　　产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。?国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。

　　?药品不良反应信息通报是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。有关专家表示，被通报不良反应的药品并不表明是不合格的，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。通报旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构和公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。

　　?建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

　　?及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。

　　医院不良反应的报告

　　?医院的医师、药师、护士都有责任报告。医务人员发现可疑药品不良反应，首先应停用可疑药物，对不良反应给予适当的治疗，并按规定及时向本院负责药品不良反应工作的部门报告（我院负责此项工作的部门是临床药学室），并认真填写药品不良反应报告表。

　　?医院应成立药品不良反应监测小组，指定专人负责全院药品不良反应的监测、收集与上报工作。各科室应设立两名兼职监测员（通常可为一名医师和护士长）负责本科室的药品不良反应收集及上报工作。?

　　科室填报的药品不良反应/事件表中内容、信息、不良反应/事件过程描述等必须真实、完整。

　　不良反应/事件过程描述填写

　　?应做到以下要求：

　　?1.“三个时间”的描述：不良反应发生的时间；采取措施干预不

　　良反应的时间；不良反应终结的时间。

　　?2.“三个项目”的描述：不良反应初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取干预措施后的症状、体征和相关检查。

　　?3.做到“两个尽可能”：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，有关辅助检查结果要尽可能明确填写。（1）药品的相关信息（2）原患疾病的信息2）常见的错误

　　药剂科应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

　　发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后按有关规定给予处罚。

　　科室对上报的药品不良反应发生及救治情况，需在病历中如实体现，药剂科会在病历信息系统记录中进行核实。

　　谢谢！

　　第三篇：药物不良反应[模版]104例药物不良反应报告分析

　　【摘要】目的通过研究分析我院药物不良反应的发生情况，为临床合理安全用药提供科学的依据，减少ADR事件的发生。方法

　　对我院2014.4.1-2014.6.30.发生的104例ADR报告，按药物的种类、剂型、患者的年龄及性别、给药途径、不良反应的临床表现进行汇总分析。结果

　　发生不良反应的104例中女性所占比高于男性；药物剂型中，注射液比例最高，其次为粉针剂；给药途径中，主要是静脉滴注；临床表现以皮肤及附件损害最多，其次为胃肠出系统损害；药物种类中，以抗菌药物为主。结论

　　通过对我院不良反应的观察，临床应加强ADR监测工作，以减少ADR的发生，为临床合理用药提供了依据。【关键词】药物不良反应;报告;分析

　　药物不良反应（adwersedrugreactions,简称ADR）是指患者服

　　用正常剂量的药物用于预防、治疗疾病的过程中出现的与治疗目的无关的反应【1】。ADR的监测是加强药物安全管理，保障患者合理安全用药的最重要措施。对我院2014.4.1-2014.6.31发生的104例ADR报告，通过汇总分析，现ADR报告进行回顾性分析如下。1资料与方法

　　1.1一般资料

　　104例ADR报告中，其中男性发生44例，占42.31%；女性发生60例，占57.70%。男女比例0.73:1。年龄15～44岁29例，占27.88%；年龄45～64例52例，占50%；年龄≥65岁23例，占22.12%。

　　1.2研究方法

　　通过分析104例ADR报告，按药物剂型、给药途径、新的严重的不良反应与严重的不良反应的临床表现等进行汇总分析。2结果

　　2.1药物不良反应的剂型分布104例ADR报告中涉及的药物剂型，其中注射液比例最高，占32.14%，其次为粉针剂和片剂均占30.71%和14.29%。见表1。

　　表1药物不良反应的剂型分布

　　药物剂型

　　数量（例）

　　比例（%）

　　注射液4532.14粉针剂4330.71片剂2014.29胶囊1611.43肠溶胶囊21.43颗粒21.43其它128.52合计1401002.2药物不良反应的给药途径分布

　　104例不良反应报告涉及的给药途径主要为静脉滴注，占57.14%。见表2。

　　表2药物不良反应的给药途径

　　用药途径

　　数（例）比例（%）

　　静脉滴注8057.14口服4935.00肌内注射42.86静脉注射32.14鼻饲10.71其它32.14合计140100.002.3药物不良反应的临床表现

　　所收集的不良反应中，新的、严重的报表为54例，占51.92%。其中，新的严重的为7例，新的一般的为27例，严重的为20例，一般的为50例。104例不良反应报告所累及的器官中，以皮肤及附件损害最多，占35.58%；其次为胃肠出系统损害，占33.56%，所涉及的具体的不良反应见表3。

　　表3104例ADR病例的临床表现及涉及的系统

　　分类

　　不良反应名称

　　皮肤及附件损害

　　皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、多汗、静脉炎、水肿、冷汗、紫绀、皮肤湿冷

　　胃肠系统损害

　　恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃灼热、腹胀、大便次数增多

　　神经系统损害

　　头晕、失眠、麻木、头痛、疼痛、眩晕

　　2.4发生不良反应的药物种类

　　发生不良以抗菌药物为主。不良反应发生率排在前10位的药品为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液6例，注射用依替米星5例，哌拉西林舒巴坦钠5例，甲硝唑氯化钠5例，注射用阿洛西林钠4例，乙哌立松片3例，注射用头孢美唑钠3例、注射用环磷酰胺3例，紫杉醇3例，莫西沙星氯化钠注射液3例。其中，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用依替米星、哌拉西林舒巴坦钠和甲硝唑氯化钠的不良反应最多。3讨论

　　从本组ADR报告分析的结果看，药物不良反应的比例中女性所占比高于男性，45～64岁年龄段患者所占比例也比其他年龄段高；药物剂型中，注射液比例最高，其次为粉针剂和片剂；给药途径主要为静脉滴注；以皮肤及附件损害最多，其次为胃肠出系统损害；发生不良以抗菌药物为主。

　　本组ADR报告中，药物剂型中注射液所占比例最高，而且静脉滴注给药途径的比例也最高。这主要与静脉滴注时药物直接进入血液，无肝脏首过效应有关。另外，与医护人员的给药操作、药物之间的配伍禁忌、药物的PH、渗透压、药物浓度、放置时间、药物的滴

　　例次

　　构成比（%）3735.5833.6520.19注速度等诱因密切相关。因此，静脉给药应用予急重症病情，能口服用药者应尽量避免静脉给药【2】。

　　本组ADR报告中，以皮肤及附件损害最多，主要表现为皮疹和瘙痒。这可能与皮肤损害的临床表现易于观察和诊断有关，且不易于其

　　他疾病混淆。此外，目前临床上常用的一些抗生素抗原性较强易引起药疹。所有不良反应一经发现均立即停药。症状较轻的停药后则自行恢复。症状严重的需静推地塞米松、非那根等抗过敏药物或进行对症治疗。因此在病人用药时，要密切观察病人生理情况的变化。

　　本组ADR报告中，抗菌药物引发的ADR居首，与国内报道一致【3】。这与抗菌药物使用频率高、用量大、合并用药多有关系。目前我国抗菌药物不合格使用的比例超过了50%，已成为世界上滥用抗菌药物最严重的国家之一。本组报告中抗菌药物中以左氧氟沙星氯化钠注射液所引发的药物不良反应较为多见，表现为不规则红斑，瘙痒、静脉炎、腹痛、腹泻、失眠，严重的导致喉痉挛呼吸困难和过敏性休克等症状。喹诺酮类近年来发展迅速，在临床上应用越来越多，具有抗菌谱广，抗菌效果好等优点，但该类药物依然存在软骨神经、神经毒性等不良反应，临床使用时应密切关注。因此必须加强对抗菌药物使用管理，避免无指征用药，减少过多的预防用药、联合用药、过大剂量和长疗程用药。

　　通过对ADR的分析评价，发现药品ADR的各项信息并及时反馈，提高临床对ADR的重视和警惕，主动干预某些ADR的发生、发展。因此要加强ADR监测人员的专业培训、加强医、药、护三者之间的合作，共同做好ADR监测工作，避免和减少ADR的发生，促进临床合理用药，使患者得到最佳的药物治疗。

　　参考文献：

　　【1】

　　朱立忠，王宇军.195例药物不良反应报告分析【J】.中国中医药咨讯，2010,2（34）：150【2】

　　任新风.348例药品不良反应分析【J】.医药导报，2012,31（5）：686-686.【3】

　　赵泉，梁延平，程东升，等。770例药物不良反应报告分析【J】.中国医院药学杂志，2009,29（19）：1649-1696第四篇：输血及药物不良反应

　　输血及药物不良反应质量控制流程

　　（一）输血反应质量控制流程：

　　1、严格执行医嘱。

　　2、认真核对医嘱并到血库取血。

　　3、严格执行查对制度，取血时仔细核对患者及供血者姓名、血型、编号、采血日期、血液成分、有效期及交叉陪血结果。

　　4、取血后必须经两人核对并签字。

　　5、血液放置不可过久，以防变质：血液不能过凉，防止患者出现不良反应。

　　6、输入前应再次核对。

　　7、输血过程中严格执行查对制度及无菌技术操作规程。

　　8、按时巡视病房，根据病情调整书页速度，观察数学后的反应，如皮疹、高热、寒战及生命体征变化。

　　9、发现异常情况及时通知医生。

　　10、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者输血后的反应，及时发现问题及时处理。

　　（二）药物不良反应控制流程：

　　1、严格执行医嘱。

　　2、患者用药的种类、性质分类放置。

　　3、根据药物的种类、性质分类放置。毒麻药品要加锁，每日清点、用后登记。

　　4、常用药品定期检查，及时更换，如出现沉淀、变质、过期等严禁使用。

　　5、输液卡、输液用药由两人以上核对，签字。

　　6、严格执行查对制度及无菌技术原则，用药应现配现用，掌握配伍禁忌。

　　7、按时巡视病房，根据病情、药品性质调节输液速度，观察用药后反应，如生命体征变化、皮疹、药物热、胃肠道等变化。

　　8、发现异常反应及时通知医生。

　　9、护士长随时检查各班工作，定时巡视病房，观察患者用药后的反应，及时发现问题，及时处理。

　　第五篇：药物不良反应

　　项目编号：

　　2013-16-01-001项目名称：社区常用药物以及社区

　　急救药物的安全应用（省必修）.下列哪一个不属于药品不良反应（）

　　(单选题)A、酮康唑致肝功能受损

　　B、反应停（沙利度胺）致海豹儿

　　C、完达山刺五加注射液致患者死亡D、西立伐他汀致横纹肌溶解症.下列中的哪项不是药品-不良反应因果关系判断过程中须考虑的（）

　　(单选题)A、用药与不良反应的出现有无合理的时间关系；

　　B、反应是否符合该药已知的不良反应类型；

　　C、停药或减量后，反应是否消失或减轻；

　　D、是否属于门诊处方用药或住院医嘱用药.下列药物哪一个不是解痉止痛药（）

　　(单选题)A、硫酸阿托品B、山莨菪碱C、颠茄酊D、阿司匹林.临床用药安全的主要影响因素不包括（）

　　(单选题)A、用药错误B、药品质量问题C、药品自身的不良反应D、缺乏调研评价资料.高血压危象伴心功能不全者可选用（）

　　(单选题)A、硝苯地平B、硝普钠C、硝酸甘油D、普萘洛尔

　　6.低血压是指成年人血压长期低于（）的情况。A、70/50mmHgB、140/90mmHgC、110/70mmHgD、90/60mmHg(单选题)

篇二：药品不良反应分析报告总结

　　.2014年药品不良反应分析、反馈报告

　　药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。

　　报告人职业和科室分布

　　报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。

　　表12014年ADR上报科室排序

　　科室

　　外三病区

　　内一病区

　　内二病区

　　内四病区

　　内三病区

　　临床药学室

　　外一病区

　　儿科病区

　　中医二病区（肛肠）

　　中医一病区

　　外四病区

　　中医二病区（康复）

　　ICU综合组

　　妇产科病区

　　例数（例）

　　1615151412构成比

　　11.85%

　　11.11%

　　11.11%

　　10.37%

　　8.89%

　　7.41%

　　5.93%

　　5.83%

　　5.19%

　　5.19%

　　3.70%

　　3.70%

　　2.96%

　　1.48%

　　可编辑

　　.住院药房

　　门诊急诊科

　　外二病区

　　门诊西药房

　　合计

　　1351.48%

　　1.48%

　　1.48%

　　0.74%

　　100%

　　发生ADR的患者性别及年龄分布情况

　　在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。

　　表2患者年龄分布情况

　　年龄

　　小于1岁

　　1-4岁

　　5-14岁

　　15-44岁

　　45-64岁

　　65岁及其以上

　　总计

　　例数

　　3135135百分比

　　1.48%

　　2.22%

　　2.96%

　　22.96%

　　28.15%

　　42.22%

　　100%

　　用药情况分析

　　用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占74.85%。详细统计见表3：

　　表3：给药途径统计排名

　　给药途径

　　例次

　　静脉滴注

　　口服

　　皮下注射

　　1161一般

　　百分比

　　95.08%严重

　　例次

　　百分比

　　4.92%总计

　　例次

　　1222576.0%24.0%75.0%25.0%可编辑

　　.给药途径

　　例次

　　泵内注射

　　皮内注射

　　静脉注射

　　鞘内给药

　　灌注

　　肌内注射

　　阴道给药

　　鼻饲

　　总计

　　14一般

　　百分比

　　100.0%严重

　　例次

　　16百分比

　　0.0%总计

　　例次

　　163100.0%0.0%50.0%50.0%0.0%100.0%100.0%0.0%100.0%0.0%100.0%0.0%100.0%0.0%90.18%9.82%引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包括10种药物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示：

　　表4药物类别品种数排名及上报次数排名

　　药物类别

　　抗感染药物

　　中药注射剂

　　循环系统药物

　　血液系统药物

　　神经系统药物

　　呼吸系统药物

　　消化系统药物

　　镇痛药物

　　内分泌系统药物

　　其他专科用药

　　合计

　　品种数

　　211173构成比（%）

　　28.79.56.8510.965.42.744.118.228.2210.8100.0上报次数

　　55411113163构成比（%）

　　33.7425.155.526.755.522.452.456.134.212.9100.0由表4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二的则为中药注射剂。

　　可编辑

　　.将2014年上报次数排名前10位的药品进行排序，见表5所示：

　　表5上报为怀疑用药次数排名前10位的药品

　　排名

　　药品通用名

　　注射用血栓通

　　注射用头孢美唑钠

　　鹿瓜多肽注射液

　　注射用头孢哌酮他唑巴坦

　　参芎葡萄糖注射液

　　小牛血清去蛋白注射液

　　注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

　　注射用左氧氟沙星

　　注射用磺苄西林钠

　　丹红注射液

　　被上报为怀疑用药次数

　　1611构成比（%）

　　9.826.756.134.913.63.62.452.452.451.84药物不良反应事件的严重程度及转归

　　按照ADR严重程度分级，本院2014年上报ADR中含11例严重不良反应，占8.15%，其表现为“导致住院或住院时间延长”，124例为一般等级，占91.85%；共包含34例新的药物不良反应，占25.19%。不良反应发生后，133例采取了停药措施，（占98.52%），2例未停用可疑药品，95例患者痊愈（占70.37%），39例患者好转（占28.89%），1例患者应转至其他医院继续治疗，后果不详（占0.74%）。

　　药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况，详见表6。

　　表6药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况

　　系统损害

　　皮肤及其附件损害

　　不良反应名称

　　皮疹(57),瘙痒(51),多汗(2),局部针刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),下肢肿胀(1),双手肿胀(1)

　　胃肠系统损害

　　恶心(18),呕吐(12),上腹不适(4),腹痛(2),腹部不适(2),口干(2),胃肠道出血(1)

　　41例次

　　115可编辑

　　.全身性损害

　　发热(6),寒战(6),高热(4),畏寒(2),体温下降(1),过敏性休克(1),发冷(1),休克(1),疼痛(1),盗汗(1)

　　24呼吸系统损害

　　心率及心律紊乱

　　中枢及外周神经系统损害

　　代谢和营养障碍

　　泌尿系统损害

　　肝胆系统损害

　　精神紊乱

　　心外血管系统损害

　　呼吸困难(5),呼吸急促(5),胸闷(5),咳嗽(4)

　　心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1)

　　头晕(6),头痛(4),口麻木(1),震颤(1),抽搐(1),癫痫发作(怀疑)(1)

　　低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1)

　　面部水肿(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1)

　　肝功能异常(2),胆红素升高(1),肝酶升高(1)

　　意识障碍(1),谵妄(1),幻觉(1),精神异常(1)

　　潮红(2),静脉炎(1)

　　1114263血小板异常和出血，凝血障碍

　　紫癜(1),凝血障碍(1),血小板减少(1)

　　白细胞和网状内皮系统异常

　　白细胞减少(1),非特异性白细胞异常(1)

　　心血管系统一般损害

　　肌肉骨骼系统损害

　　其他

　　视觉障碍

　　听觉和前庭功能障碍

　　合计

　　血压升高(1),心电图异常(1)

　　肌无力(1)

　　肢体麻木(1)

　　视觉异常(1)

　　耳鸣(1)

　　统计ADR报表中发现的问题

　　上报数量不足：据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：（1）住院病人，10％～20％；（2）住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2．9％；（3）因药品不良反应而住院的病人，0．3％～5．0％。我院每年出科住院病人近30000人，门诊诊疗近70万人次，但本年度上报的药品不良反应/事件报告涉及的患者仅135人次，报告率较低。

　　在临床工作中，护理人员与患者直接接触时间最多，对患者的反应警觉性高，发现ADR可编辑

　　.概率应较高，但本年度收集的ADR报告中无护士上报，护士在ADR中的优势未能充分发挥。

　　上报药品不良反应类型单一：由表6可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5年内的新药，亦无目前卫生部正在进行上市后再评价的药物，此类不良反应上报通常被上级药品不良反应监测中心判断为价值不大的报告。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。

　　药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表书写虽比2013年有很大提高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。对此，临床药学室在2014年度对本院各科室的医护人员进行ADR报表规范化填写的培训，力求使我院上报的ADR报表达到省不良反应检测中心的要求。

　　抗菌药物使用的安全隐患：

　　与国内文献报道一致，我院2014年收集到的ADR病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以β内酰胺类抗菌药物为主，均表现为患者在皮试阴性后静脉输注药物过程中发生了不良反应。由此提示临床医师，抗菌药物的皮试结果阴性并不意味可完全排除其致敏性，在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。

　　中药注射剂临床运用泛化：在本次统计中，如表5所示，注射用血栓通位于怀疑药品例次排序首位，临床药学室在对临床医嘱进行审核时亦发现本品运用存在不规范情况，主要体现为无适应症用药及用药疗程超出说明书要求。临床应用中药注射剂应提高警惕，严格掌握适应症，按照药品说明书使用，密切注意患者过敏史并加强监护。

　　开展ADR监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。做好药物不良反应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相关，希望我院医务人员提高对ADR监测工作的积极性和主动性，进一步推进此项工作，促进临床安全合理用药。

　　可编辑

篇三：药品不良反应分析报告总结

　　药品不良反应报告年度总结参考范文

　　根据国家《药品不良反应和监测管理办法》和区卫计委要求：2020年本中心的药品不良反应工作开展的非常顺利，真正能落到实处。2020年通过本中心药品不良反应小组成员的努力和各科室的配合，药品不良反应上报数量

　　例，和去年同期相比上升

　　例，现将本年度药品不良反应工作总结如下：

　　1、本中心上报的不良反应汇总：

　　例

　　2、药品不良反应情况介绍：抗菌药物注射剂喹诺酮类（左氧氟沙星注射液）

　　例，主要不良反应为静脉炎，具体表现为使用后补液处出现发痒、红等症状。口服制剂

　　例，主要不良反应为胃肠道不适、头晕、皮疹、乏力、肌肉痛、脚踝肿、面色潮红、肝功能异常等症状。外用药

　　例：主要不良反应为感觉异常，表现为刺痛、灼烧感，无发热。停药后症状消失、好转，均为一般不良反应。

　　3、不良反应处置及结果分析

　　处置情况

　　停药及对症用药

　　例数

　　备注

　　给予冷敷，抗感染、止痛或抗过敏治疗，或加用当飞利肝宁胶囊保肝治疗。

　　仅停药

　　未停药

　　好转

　　未好转

　　（1）常见的过敏性症状，如皮疹、瘙痒等，常用抗组胺药物

　　西替利嗪片改善皮肤血管扩张的症状；肝功能异常的患者服用当飞利肝宁胶囊保肝治疗。

　　（2）一般在中心使用药品过程中，患者出现不适症状时，医护人员会首先停止使用该药品，检查患者RPBPT，再根据情况进行对症处理。

　　（3）

　　例药品不良反应经过停药和对症处理后好转，例患者未停药不良反应未好转，无一例影响原发病的治疗。

　　4、药品不良反应分析：2020年左氧氟沙星注射液用药共

　　例，所致不良反应患者

　　例，发生率为

　　％，结论本次在用左氧氟沙星注射液ADR发生率较低且程度较轻。

　　5、临床用药建议：综合上述分析，临床用药预防重于治疗．我们在分析中ADR的发生与患者的年龄、用药剂量与疗程、过敏史、合并用药等因素有关。因此，临床医师要提高对临床用药的重视程度．故询问患者的过敏史极为重要，在治疗使用时，过敏性体质特别是有药物过敏史的患者应慎用或禁用，使用时与其他药物避免配伍使用并注意滴注速度，在开始静脉滴注后应密切观察，排除原发性症状并随时关注患者情况，一旦怀疑为ADR，立即停止用药，一定要严格掌握用药指征，用药前详细了解药物成分和禁忌症，控制剂量，加强监测，做到安全、合理、有效用药。

　　6、改进措施

　　（1）加强学习，提高监测水平，认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》。提高认识，进一步推进药品不良反应监测报

　　告工作。

　　（2）加强宣传力度，深化思想认识，提高药品不良反应监测的社会认知度。

　　（3）临床医师必须重视药品不良反应的检测和报告填写。

　　（4）药剂科明确责任，落实工作任务，深入强调加强不良反应监测报告工作的重要性，确保完成药品不良反应监测报告工作任务。

　　药品不良反应检测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者安全有效减少医患纠纷一件大事。在全面总结2020年工作的基础上，进一步提高不良反应监测报告表质量，做好重点品种监测，加强不良反应监测信息化建设，药学部门将不断努力，使本中心药品不良反应监测工作再上一个新台阶，为临床合理用药提供依据。

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