【卫生调研】白城市药品批准文号资源分析

白城市药品批准文号资源分析药品批准文号作为无形资产，具有较高的科技含量和市场价值。若要整合并充分利用此类资源，使之发挥应有的价值，首先要进行细致地梳理。现对我市制药企业现有的文号特点做简要地整理和分析下面是小编为大家整理的【卫生调研】白城市药品批准文号资源分析,供大家参考。

白城市药品批准文号资源分析

药品批准文号作为无形资产，具有较高的科技含量和市场价值。若要整合并充分利用此类资源，使之发挥应有的价值，首先要进行细致地梳理。现对我市制药企业现有的文号特点做简要地整理和分析如下：

一、全市药品批准文号基本情况：

全市17家药品生产企业，现有药品批准文号共计835个，其中中成药品种文号496个，占总文号的59.4%；化学药品种文号335个，占总文号的40.2%；医用氧文号2个，药用辅料文号1个。常年生产的品种有135种，占总文号的16.2%。全部共有36个剂型。基本药物品种文号159个，其中已成为中标品种的40个；医疗保险和“新农合”报销品种文号290个，其中已成为中标品种的48个。具有新药证书8个，分别是百琦药业的“消炎胶囊”，敖东的“清脑止痛胶囊”、“盐酸关附甲素注射液”、“注射用盐酸多沙普仑”、“硫普罗宁注射液”、“丙酯注射液”、“玉盘消渴片”、“盐酸格拉司琼胶囊”，黄栀花的“黄栀花口服液”，恒和维康的“枸橼酸钾口服液”。独家注册生产的品种12个，多邦的“海天益肾胶囊”、“牛黄清脑开窍丸”和道君的“野马追片”，敖东的“小牛脾提取注射液”，黄栀花的“达肺草”、“ 黄栀花口服液”，恒和维康的“便秘通软膏”，天光的“溃疡宁片”、“肝舒宁颗粒”和银诺克的“前列康舒胶囊”、“妇炎消口服液”、“妇洁舒洗液”。中药保护品种4个，道君的“野马追片”，银诺克的“净石灵胶囊”，并且，敖东的“复方益肝灵片”和黄栀花的“黄栀花口服液”已经延期保护。

二、我市经济开发区医药产业园区药品批准文号情况：

我市经济开发区医药产业园区共有六家药品生产企业，现有药品批准文号365个，其中中成药品种文号215个，占总文号的58.9%；化学药品种文号150个，占总文号的41.1%。常年生产的品种有47种，占总文号的12.9%。全部共有16个剂型。基本药物品种文号99个，其中已成为中标品种的21个；医疗保险和“新农合”报销品种文号143个，其中已成为中标品种的15个。并且，百琦药业的“消炎胶囊”已取得新药证书，道君的“野马追片”获中药保护，多邦的“海天益肾胶囊”、“牛黄清脑开窍丸”和道君的“野马追片”为独家注册生产的品种。

三、我市药品批准文号特点：

从经济开发区所属六家药品生产企业的批准文号特点中可见一斑，具体如下：

1、大容量注射剂生产销售前景可观。经济开发区六家药企现有大容量注射剂文号20个，常年生产的有12个。并且，这12个常年生产的品种均为基本药物品种，而且全部是已中标品种，其中11个还是医疗保险和“新农合”报销品种，也全部是已中标品种。具有三大类包装（玻璃瓶、PVC瓶和非PVC多层共挤膜袋），现年产销量近4000万瓶（袋），属于供不应求，并具极大的扩展空间。

2、中成药品种多、剂型广、规格全。经济开发区六家药企现有中成药文号215个，9种剂型，其中有46个是基本药物品种。特别是多邦药业的丸剂，包含五种丸剂主剂型，几乎涵盖了全部中药丸剂品种和规格。同时，企业在中药前处理、中药的提取方面具备成熟的生产工艺，且日臻完善。在新药研发上，也与各药学院和省检验所建立并保持着多年的良好合作关系。

3、个别品种独家生产，中药保护，可成为大品牌主打品种。诸如，道君药业的“野马追片”、“童炎康胶囊”、“妇科藤柏颗粒”均为国家中药六类新药；“头孢地尼”和“头孢呋辛酯片”分别为国家五类和六类新药，这五种新药，全部是自主知识产权。同时“妇科藤柏颗粒”2008年获取国家科技厅颁发的《中小型技术创新基金项目》证书；“童炎康胶囊”有自主专利权；“野马追片”获国家中药保护。百琦药业的“消炎胶囊”于2006年1月获得国家新药证书，直至2009年此品种一直为独家品种，2010年国家才批下来第二家生产。“暖胃舒乐胶囊”全国仅三家生产，“复方桑菊感冒胶囊”为全国独家品种，“乳核内消片”全国只有三家生产，“清热暗疮胶囊”全国只有五家企业生产此品种。经济开发区六家药企的这些新品种由于生产厂家少，市场需求量大，所以占有市场份额量非常大，销售前景非常好。所以，应充分利用好此类资源，使之成为大品牌和主打品种。

4、抗生素品种多，市场份额所占比例高。经济开发区六家药企共有抗生素品种文号49个，占总文号的13.4%。受现阶段用药习惯的影响，抗生素所占市场份额较大。并且，个别品种具有较强的市场竞争能力，例如道君药业的“头孢地尼”和“头孢呋辛酯片”等。

5、基本药物、医疗保险和“新农合”报销品种多，有大量的文号资源在闲置。经济开发区六家药企共有基本药物文号99个，占总文号的27.1%；中标21个，占到21.2%。医疗保险和“新农合”报销品种143个，占总文号的39.2%；中标15个，占到10.5%。常年生产的品种有47种，占总文号的12.9%，大部分是中标品种。由此可以看出，尚有318个文号在闲置，存在大量可利用的文号资源。

四、批准文号资源的利用：

我市药品批准文号是一种潜在的可利用资源，在市场竞争中具备诸多优势。若想充分利用此项优势资源，应从以下几方面着手：

1、信息共享加制度保障，建立文号流动平台。把全部的药品批准文号信息加以汇总，使之成为市场资源，并充分做到信息共享。在制度保障下，在政府的统一调控下，突出药品批准文号的可流动性，让潜在的资源体现应有的经济效益。我市开发区六户企业共闲置中成药批准文号215个，单单多邦药业就有156个中成药文号在闲置。对此，可寻求企业融资重组或委托生产等方式，把闲置的文号作为无形的资产来实现自身的经济价值。

2、深度挖掘潜力，变闲置为生产。利用医药产业园优惠政策，整合全市药品批准文号资源，以委托加工、订单生产等方式，将闲置的药品批准文号充分利用起来，将无形的资源变成现实的生产力。譬如，对闲置的单一品种，可以向受托方提供工艺技术支持和质量标准控制，利用委托加工、订单生产的方式，实现双方受益的共赢。

3、整合品规优势，加强集团合作，打造独特品牌。以大输液、头孢菌素和中成药制剂等品种为基点，综合国家级新药、中药保护品种和独家生产等优势，促进与集团企业的合作，以生产为主要业态模式，建成以白城优质品种、独家品种为要素的集团企业生产加工基地。对于具有成熟的生产工艺和技术水平的企业，以其主打品种和工艺、技术、设备等作为优势资源，加强与大型企业集团的合作，实现规模化生产和销售，打造出自主的、独特的品牌，利用品牌效应，规模化生产，把企业做大做强。

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